½Ã¾Ë¸®½º: ¾Ë¾Æ¾ß ÇÒ 7°¡Áö Áß¿äÇÑ »çÇ×
1. ½Ã¾Ë¸®½º´Â ½ÃÀå¿¡ Ãâ½ÃµÈ ¼¼ ¹ø° ¹ß±âºÎÀü Ä¡·áÁ¦¿´½À´Ï´Ù.
2003³â ½Ã¾Ë¸®½º(Ÿ´Ù¶óÇÊ)´Â ºñ¾Æ±×¶ó¿Í ·¹ºñÆ®¶ó¿¡ ÀÌ¾î ¼¼ ¹ø°·Î Ãâ½ÃµÈ Æ÷½ºÆ÷µð¿¡½ºÅ׶óÁ¦-5(PDE5) ¾ïÁ¦Á¦°¡ µÇ¾ú½À´Ï´Ù.
PDE5 ¾ïÁ¦Á¦´Â ¼øȯ GMP(cGMP)¶ó´Â ¹°ÁúÀÇ ºÐÇظ¦ ¹æÁöÇÏ¿© ¹ß±âºÎÀü(ED) Áõ»óÀ» °³¼±ÇÕ´Ï´Ù. cGMP´Â Ç÷°ü È®ÀåÁ¦ ¿ªÇÒÀ» ÇÕ´Ï´Ù. Áï, ÆòÈ°±ÙÀ» À̿ϽÃÅ°°í Ç÷°üÀ» ³ÐÇô Á¶Á÷À¸·Î ´õ ¸¹Àº Ç÷¾×ÀÌ È帣µµ·Ï ÇÕ´Ï´Ù. ÀÌ´Â ¶ÇÇÑ Çظéü·ÎÀÇ Ç÷·ù¸¦ Áõ°¡½Ãŵ´Ï´Ù. ÀÌ°ÍÀº ¹ß±â Áß¿¡ Ç÷¾×À¸·Î ä¿öÁö´Â À½°æ ³»ºÎÀÇ ¹ß±â Á¶Á÷À¸·Î ÀÌ·ç¾îÁø ½ºÆùÁö ¸ð¾çÀÇ °ø°£ÀÔ´Ï´Ù.
¸ðµç PDE5 ¾ïÁ¦Á¦¿Í ¸¶Âù°¡Áö·Î ½Ã¾Ë¸®½ºµµ ¼ºÀû ÀÚ±ØÀÌ ¾øÀ¸¸é ¹ß±â¸¦ ÀÏÀ¸Å°Áö ¾Ê½À´Ï´Ù. ÀÌ´Â cGMPÀÇ Ãʱ⠹æÃâÀÌ ¼ºÀû ÀÚ±ØÀ» ÅëÇؼ¸¸ ¹ß»ýÇÏ´Â À½°æ ½Å°æ ¹× ³»ÇÇ ¼¼Æ÷ÀÇ »êÈÁú¼Ò ¹æÃâ¿¡ ÀÇÁ¸ÇÏ¿© ³²¼ºÀÌ ¿©ÀüÈ÷ ÀÚ½ÅÀÇ ½Åü¿¡ ´ëÇÑ ¿ÏÀüÇÑ ÅëÁ¦·ÂÀ» À¯ÁöÇÒ ¼ö Àֱ⠶§¹®ÀÔ´Ï´Ù.
2. ½Ã¾Ë¸®½º°¡ Ç×»ó ÀûÇÕÇÑ °ÍÀº ¾Æ´Õ´Ï´Ù
´Ù¸¥ ¸ðµç PDE5 ¾ïÁ¦Á¦¿Í ¸¶Âù°¡Áö·Î ½Ã¾Ë¸®½ºµµ À½°æ»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ½ÅüÀÇ ´Ù¸¥ ºÎÀ§ÀÇ Ç÷°ü°ú ÆòÈ°±Ù¿¡ ¿µÇâÀ» ¹ÌĨ´Ï´Ù. ±×·¸±â ¶§¹®¿¡ ½Ã¾Ë¸®½º¸¦ º¹¿ëÇϱâ Àü¿¡ ÀÇ»ç¿Í »ó´ãÇÏ´Â °ÍÀÌ Áß¿äÇÕ´Ï´Ù.
¹ß±âÀÇ ¼º°ø ¿©ºÎ´Â ³ú, ½Å°æ, È£¸£¸ó ¹× Ç÷°üÀÇ Àß Á¶À²µÈ »óÈ£ ÀÛ¿ë¿¡ µû¶ó ´Þ¶óÁö´Â º¹ÀâÇÑ °úÁ¤ÀÔ´Ï´Ù. ¹ß±âºÎÀü(ED)Àº ´ç´¢º´À̳ª °ü»óµ¿¸Æ½ÉÀ庴°ú °°Àº ½É°¢ÇÑ »óÅ¿¡ ´ëÇÑ Á¶±â °æ°í ½ÅÈ£ÀÏ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
ÀÌ´Â ¶ÇÇÑ ½ºÆ®·¹½º³ª ºÒ¾ÈÀÇ Â¡ÈÄÀÏ ¼öµµ ÀÖ°í, ƯÁ¤ ¾àÀÇ ºÎÀÛ¿ëÀÏ ¼öµµ ÀÖ°í, ´Ù¹ß¼º °æÈÁõÀ̳ª ÆÄŲ½¼º´°ú °°Àº ½Å°æ Àå¾ÖÀÇ Ãʱâ Áõ»óÀÏ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù. Èí¿¬, °úüÁß, °úµµÇÑ ¾ËÄÚ¿Ã ¼·Ãë´Â ¸ðµÎ ¼º±â´É¿¡ ºÎÁ¤ÀûÀÎ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¥ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. ±×·¸±â ¶§¹®¿¡ ÀÇ»çÀÇ Ãʱâ Æò°¡°¡ ¸Å¿ì Áß¿äÇÕ´Ï´Ù. ÀÇ»ç´Â ½Åü °Ë»ç¸¦ ½Ç½ÃÇÏ°í ÀÀ±Þ½ÇÀÇ ¿øÀÎÀ» ã±â À§ÇØ ¸î °¡Áö °Ë»ç¸¦ ½Ç½ÃÇÒ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù. ´ëºÎºÐÀÇ ³²¼ºÀÇ °æ¿ì ¿øÀÎÀº ÀϹÝÀûÀ¸·Î ÀÇÇÐÀû ¹®Á¦¿Í ½É¸®Àû ¹®Á¦°¡ °áÇÕµÈ °ÍÀ¸·Î ¹àÇôÁ³½À´Ï´Ù.
ÀÌÈÄ Àǻ簡 ½Ã¾Ë¸®½º³ª ´Ù¸¥ PDE5 ¾ïÁ¦Á¦¸¦ º¹¿ëÇÏÁö ¸»¶ó°í Á¶¾ðÇÏ´Â °æ¿ì ¹ß±âºÎÀü¿¡ ´ëÇÑ ´Ù¸¥ È¿°úÀûÀÎ Ä¡·á ¿É¼ÇÀÌ ÀÖ½À´Ï´Ù. ´ëü ¹ß±âºÎÀü Ä¡·á¹ý¿¡ ´ëÇØ Àǻ翡°Ô ¹®ÀÇÇϰųª ³²¼º °Ç° Ŭ¸®´ÐÀ» ¹æ¹®ÇÏ¿© º¸´Ù Àü¹®ÀûÀÎ Á¶¾ðÀ» ¹ÞÀ¸½Ê½Ã¿À.
3. ½Ã¾Ë¸®½ºÀÇ ºÎÀÛ¿ëÀº ÀϹÝÀûÀ¸·Î °æ¹ÌÇÏ°í Àß °ßµô ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
½Ã¾Ë¸®½ºÀÇ ÀϹÝÀûÀÎ ºÎÀÛ¿ëÀ¸·Î´Â µÎÅë, È«Á¶, ÄÚ¸·ÈûÀ̳ª Ä๰ µîÀÌ Àִµ¥, ÀÌ´Â ¸Ó¸®¿Í ¸ñÀÇ Ç÷°ü¿¡ ´ëÇÑ ¾à¹°ÀÇ ¿µÇâÀ» ¹Ý¿µÇÕ´Ï´Ù. ¼ÒȺҷ®µµ ÈçÈ÷ ¹ß»ýÇÕ´Ï´Ù.
´Ù¸¥ ºÎÀÛ¿ëÀ¸·Î´Â ½Ã¾Ë¸®½º º¹¿ë ÈÄ º¸Åë 12~24½Ã°£ ³»¿¡ ¹ß»ýÇÏÁö¸¸ ¸çÄ¥ ³»¿¡ »ç¶óÁö´Â Ç㸮 ÅëÁõ°ú ±ÙÀ°ÅëÀÌ ÀÖ½À´Ï´Ù. ´ëºÎºÐÀÇ ´Ù¸¥ ºÎÀÛ¿ëÀº ¸î ½Ã°£ ³»¿¡ »ç¶óÁý´Ï´Ù. ±×·¯³ª µå¹°°Ô 4½Ã°£ ÀÌ»ó Áö¼ÓµÇ°í °íÅ뽺·¯¿î ¹ß±â°¡ ¹ß»ýÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. ÀÌ·± ÀÏÀÌ ¹ß»ýÇϰųª ¿ì·ÁµÇ´Â ´Ù¸¥ ºÎÀÛ¿ëÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì ±ä±Þ ÀÇ·á µµ¿òÀ» ¹ÞÀ¸½Ê½Ã¿À.
4. Áú»ê¿°°ú ½Ã¾Ë¸®½º¸¦ È¥ÇÕÇϸé À§ÇèÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
½Ã¾Ë¸®½º´Â ´ÏÆ®·Î±Û¸®¼¼¸°(´ÏÆ®·Î¸µ±¸¾ó ÆßÇÁ/½ºÇÁ·¹ÀÌ), À̼ҼҸ£ºñµå µð´ÏÆ®·¹ÀÌÆ® ¶Ç´Â À̼ҼҸ£ºñµå ¸ð³ë´ÏÆ®·¹ÀÌÆ®¿Í °°Àº Áú»ê¿°°ú ÇÔ²² º¹¿ëÇؼ´Â ¾È µË´Ï´Ù.
Áú»ê¿°Àº ½ÉÀå ÁÖº¯ÀÇ Ç÷°üÀ» È®Àå(¿¾îÁÜ)Çϸç Çù½ÉÁõ ¹× °ü»óµ¿¸Æ Áúȯ°ú °°Àº Áúȯ¿¡ »ç¿ëµË´Ï´Ù. ½Ã¾Ë¸®½º³ª ±âŸ ¹ß±âºÎÀü Ä¡·áÁ¦¸¦ Áú»ê¿°°ú °áÇÕÇϸé Ç÷¾ÐÀÌ ¾öû³ª°Ô ³·¾ÆÁú ¼ö ÀÖÀ¸¸ç ÀáÀçÀûÀ¸·Î Ä¡¸íÀûÀÏ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. ¾Æ¹ÐÀ̳ª Áú»êºÎÆ¿°ú °°Àº ±âºÐÀüȯ¿ë ¾à¹°µµ ½Ã¾Ë¸®½º¿Í È¥ÇÕÇϸé ÀÌ·¯ÇÑ È¿°ú¸¦ ³ªÅ¸³¾ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
´Ù¸¥ Á¾·ùÀÇ ½ÉÀå ¹®Á¦, °£ ¶Ç´Â ½ÅÀå ¹®Á¦, ´« Áúȯ, À§±Ë¾ç, ±âÇü À½°æ ¶Ç´Â Ç÷¾× ÁúȯÀÌ ÀÖ´Â ³²¼ºµµ ½Ã¾Ë¸®½ºÀÇ ´ë»óÀÌ ¾Æ´Ò ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. ½Ã¾Ë¸®½º º¹¿ë ÈÄ ¾Ë·¹¸£±â À¯ÇüÀÇ ¹ÝÀÀ(¾È¸é ºÎ±â, ¹ßÁø, È£Èí °ï¶õ µî)À» °æÇèÇϰųª ¼º°ü°è Áß °¡½¿ ÅëÁõ, Çö±âÁõ, ¸Þ½º²¨¿ò µîÀÇ Áõ»óÀÌ ³ªÅ¸³ª´Â »ç¶÷Àº ±ä±ÞÇÑ ÀÇÇÐÀû Á¶¾ðÀ» ¹Þ¾Æ¾ß ÇÕ´Ï´Ù.
5. ½Ã¾Ë¸®½º´Â ºñ¾Æ±×¶ó¿¡ ºñÇØ ¸î °¡Áö ÀåÁ¡ÀÌ ÀÖ½À´Ï´Ù.
½Ã¾Ë¸®½º´Â ½Çµ¥³ªÇÊ(ºñ¾Æ±×¶ó) ¹× ÇöÀç ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡ Ãâ½ÃµÈ ´Ù¸¥ PDE5 ¾ïÁ¦Á¦ÀÎ ¹Ù¸£µ¥³ªÇÊ(·¹ºñÆ®¶ó, ½ºÅ¹½Å), ¾Æ¹Ù³ªÇÊ(½ºÅÙµå¶ó)¿¡ ºñÇØ ¸î °¡Áö ¶Ñ·ÇÇÑ ÀåÁ¡ÀÌ ÀÖ½À´Ï´Ù.
´Ù¸¥ ¼¼ °¡Áö PDE-5 ¾ïÁ¦Á¦¿Í ´Þ¸® ½Ã¾Ë¸®½º´Â ÇÏ·ç¿¡ ÇÑ ¹ø, ¸ÅÀÏ Àú¿ë·®(¹ÝÀÀ ¹× ³»¾à¼º¿¡ µû¶ó º¸Åë 2.5-5mg/ÀÏ)À¸·Î º¹¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. ÀÌ´Â ¼ºÀû È°µ¿°ú °ü·ÃÇÏ¿© Àڹ߼ºÀ» Áõ°¡½ÃÅ°°í ½Ã¾Ë¸®½º¸¦ ¾ç¼º Àü¸³¼± ºñ´ëÁõ(BPH) Ä¡·áÁ¦·Î È¿°úÀûÀ¸·Î ¸¸µì´Ï´Ù. ±×·¯³ª ED Áõ»óÀ» °³¼±ÇÏ·Á¸é Á¤±âÀûÀ¸·Î Åõ¿©ÇÏ´Â µ¥ ÃÖ´ë ÀÏÁÖÀÏÀÌ °É¸± ¼ö ÀÖÀ¸¸ç BPH Áõ»óÀ» °³¼±ÇÏ·Á¸é 2~4ÁÖ°¡ °É¸± ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
½Ã¾Ë¸®½ºÀÇ ¶Ç ´Ù¸¥ ÁÖ¿ä Â÷ÀÌÁ¡Àº ´ÜÀÏ º¹¿ë·®ÀÌ Áö¼ÓµÇ´Â ½Ã°£ÀÌ¸ç ¾î¶² °æ¿ì¿¡´Â ÃÖ´ë 36½Ã°£ÀÌ µÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. ÀÌ°ÍÀÌ ¹Ù·Î "ÁÖ¸» ¾à"À̶ó´Â º°¸íÀÌ ºÙ´Â ÀÌÀ¯ÀÔ´Ï´Ù.
ºñ¾Æ±×¶óÀÇ È¿°ú´Â ¾à 4½Ã°£, ·¹ºñÆ®¶óÀÇ °æ¿ì ¾à 5½Ã°£, ½ºÅÙµå¶óÀÇ È¿°ú´Â ¾à 6½Ã°£ µ¿¾È Áö¼ÓµË´Ï´Ù. ÀÌ´Â ¼ºÇàÀ§ Á÷Àü¿¡ º¹¿ëÇØ¾ß ÇÏ´Â ´Ù¸¥ ¹ß±âºÎÀü ¾à¿¡ ºñÇØ Àڹ߼ºÀÇ ÀåÁ¡À» ÁöÀûÇϱ⠶§¹®¿¡ ½Ã¾Ë¸®½º ¸¶ÄÉÆà ´ã´çÀÚÀÇ ÁÖ¿ä ÆǸŠÆ÷ÀÎÆ®°¡ µÇ¾ú½À´Ï´Ù.
6. TadalafilÀº Adcirca¿¡¼µµ ÀÌ¿ë °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.
½Ã¾Ë¸®½º´Â ¹ß±âºÎÀü°ú ¾ç¼º Àü¸³¼± ºñ´ëÁõ(BPH) Ä¡·á¿ëÀ¸·Î¸¸ Çã°¡µÇ¾ú½À´Ï´Ù. ±×·¯³ª Æ󵿸ưíÇ÷¾Ð(PAH) Ä¡·á¿¡ »ç¿ëµÇ´Â Adcirca(ÀϹݸí Alyq)¶ó´Â ¶Ç ´Ù¸¥ ºê·£µåÀÇ Å¸´Ù¶óÇÊÀÌ ÀÖ½À´Ï´Ù.
PAH´Â Æó¿¡ Ç÷¾×À» °ø±ÞÇÏ´Â µ¿¸ÆÀÌ »ó´çÈ÷ Á¼¾ÆÁ® ¹ß»ýÇÏ´Â °íÇ÷¾ÐÀ» Ư¡À¸·Î ÇÏ´Â ÁúȯÀÔ´Ï´Ù. ÀÌ·Î ÀÎÇØ ½ÉÀåÀÌ Á¼¾ÆÁø µ¿¸ÆÀ» ÅëÇØ Ç÷¾×À» ÆßÇÁÁúÇϱâ À§ÇØ ´õ ¿½ÉÈ÷ ÀÏÇÏ°Ô µÇ°í °á±¹ ½ÉÀå ±ÙÀ°ÀÌ ¾àÇØÁ®¼ ½ÉºÎÀüÀ¸·Î À̾îÁö°Ô µË´Ï´Ù.
Adcirca ¶Ç´Â Alyqµµ º¹¿ëÇÏ´Â °æ¿ì ½Ã¾Ë¸®½º¸¦ º¹¿ëÇÏÁö ¸¶½Ê½Ã¿À.
7. À§Á¶ ½Ã¾Ë¸®½º: ÀÏ¹Ý ½Ã¾Ë¸®½º ÀÇ·ù¸¦ ±¸¸ÅÇÏÁö ¸¶¼¼¿ä.
½Ã¾Ë¸®½º´Â ÀÏ¹Ý Å¸´Ù¶óÇÊ·Î Á¦°øµË´Ï´Ù.
»ç±â¼º ¿Â¶óÀÎ ¾à±¹¿¡¼´Â ½ÂÀÎµÈ ¹öÀüÀÌ ¾Æ´Ñ ÀÚ»çÀÇ ÀÏ¹Ý ½Ã¾Ë¸®½º Á¤Á¦¸¦ ±¤°íÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î ÁÖÀÇÇϼ¼¿ä. ¾Ë¾à ¾È¿¡ ½ÇÁ¦·Î ¹«¾ùÀÌ µé¾î ÀÖ´ÂÁö, º¹¿ë·®ÀÌ ¾ó¸¶³ª µÇ´ÂÁö ¾Ë ¼ö ÀÖ´Â ¹æ¹ýÀÌ ¾ø½À´Ï´Ù. ¹®Á¦°¡ ¹ß»ýÇÏ¸é ´Ù½Ã µ¹¾Æ¿Ã ¼ö ¾ø½À´Ï´Ù.
¿Â¶óÀÎ ¼îÇÎÀ» ¼±ÅÃÇÏ´Â °æ¿ì, FDA ½ÂÀÎ ÀǾàÇ°¸¸ ÆǸÅÇÏ´Â ¿À·£ °Å·¡ ¿ª»ç¸¦ Áö´Ñ ÆòÆÇÀÌ ÁÁÀº ¿Â¶óÀÎ »çÀÌÆ®¸¦ ¼±ÅÃÇϼ¼¿ä.